“抢跑”人工心脏瓣膜新赛道

□融媒记者 陆　健 实习生 高昕炎

心脏瓣膜是心房与心室之间或心室与动脉之间的瓣膜，在心脏泵动血液循环活动中扮演着“门卫”的角色。位于冶金园（锦丰镇）的苏州科笛飞生物科技有限公司聚焦人工心脏瓣膜这一关键细分领域，成为我国首家掌握牛心包瓣膜生物材料生化处理技术的企业，目前企业一期项目已正式投产。

在企业的万级无尘车间，记者看到，技术人员正对来自澳大利亚和新西兰的牛心包瓣膜进行生物化学处理。经过处理后的瓣膜生物材料薄如蝉翼，直径约5厘米，呈乳白色。“处理完成后的瓣膜生物材料每片价值数千元，下游的医疗器械企业将使用这些瓣膜生物材料，制成临床上可以使用的人工心脏瓣膜。”企业研发人员赵丽虹介绍，当心脏瓣膜严重钙化或反流时，需要进行人工心脏瓣膜置换术。人工心脏瓣膜既有人造材料也有生物组织材料，牛心包瓣膜经过独特的生物化学处理，具备优异的抗凝血、抗疲劳、抗钙化等性能，还可和人体心脏长久相融，因而在临床上广泛应用。

原先，全球仅有澳大利亚及美国的少数企业掌握牛心包瓣膜生化处理技术，科笛飞生物项目的投产可实现部分进口替代。“进口动物制品如牛心包瓣膜涉及复杂的海关审批、检验检疫和冷链运输，流程繁琐且耗时。科笛飞生物作为特殊生物材料供应商，承担了从进口到交付的全流程环节，可实现人工心脏瓣膜规模化的批量生产，以满足下游客户需求。”公司总经理强伟介绍，在掌握供应渠道的前提下，企业坚守科研初心、坚持创新突破、筑牢质量防线，在人工心脏瓣膜这片“生命战场”实现腾飞。目前，企业掌握全套的牛心包瓣膜生化处理技术，是创新医疗产业的新突破。科笛飞生物一期项目投资约2000万元，去年年初开始建设，当年就实现了投产，目前年产能2万片人工心脏瓣膜，完全达产后可达10万片，产值达4亿元。

未来，科笛飞生物还将拓展至神经外科的硬脑膜修复、血管修复、口腔修复等多个领域，为医疗器械行业提供全方面的生物材料。“‘抢跑’新医疗赛道，争当细分领域‘隐形冠军’，我们信心满满，我们的目标就是让人工心脏瓣膜的使用更加持久、安全，并最大限度地改善患者的生活质量。”强伟表示。

发力高值耗材、医美器械、医疗设备、体外诊断四大细分领域，建设特色鲜明、要素齐全、功能完善的全国新医疗产业地标，是冶金园（锦丰镇）产业发展的主方向。当前，园镇锚定新医疗产业集群突破“百亿级”目标，正全力打造张家港医疗器械高新产业园，全力招引培育了一批具有核心竞争力和较高成长性的医疗企业，目前已聚集了100余家医疗器械生产企业、180余家医疗贸易企业，力争到2030年新医疗产业产销超150亿元。